'적응증 임상' 검색결과

이지셀바이오, NK면역세포치료제 국내 시장 이끈다

NK세포(면역세포)를 기반한 세포치료제 개발을 연구하고 있는 생명공학 바이오 기업 ‘이지셀바이오’는 최근 연구 성과를 발표하고 세포치료제 상품화에 박차를 가한다고 밝혔다.이지셀바이오 관계자는 "각종 질병들을 제거하는데 도움이 되는 NK세포를 기반으로 하는 자기유래 항암면역세포치료제를 개발 완료하고 이를 이지셀엔케이 (IZICellNK™)라고 명명하고 상품

2024-04-22

FDA, 비만 치료제 위고비 심혈관 문제 예방에 사용 승인

미국 식품의약국(FDA)이 비만 치료제 ‘위고비’를 심혈관 관련 문제 예방에 사용할 수 있도록 승인했다.FDA는 8일(현지시간) 보도자료에서 “심혈관 질환이 있거나 비만 또는 과체중인 성인을 대상으로 심혈관 관련 사망, 심장마비, 뇌졸중 위험을 줄이는 데에 위고비를 사용할 수 있도록 새로운 적응증(치료 범위)을 승인했다”고 밝혔다.FDA는 위고비가 심혈관 문제

2024-03-09

셀트리온, 캐나다서 램시마SC IBD 적응증 추가 승인

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)가 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라)를 염증성 장질환(IBD)에 쓸 수 있도록 승인했다고 19일 밝혔다. IBD는 면역체계가 대장, 소장을 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통이 발생하는 만성 난치성 장질환이다. 글로벌 시장조사업체 더비즈니스리서치컴퍼니는 세계 IBD 시장 규모가 올해 255억6000만 달러(약 33조2280억원)에

2024-02-19

비만 치료제의 무한한 가능성…다음엔 어떤 약 나올까

덴마크의 다국적 제약사 노보 노디스크의 비만 치료제 '삭센다'(성분명 리라글루타이드)는 원래 당뇨병 치료제였다. 인슐린의 분비는 늘리고, 글루카콘의 분비는 억제해 혈액 속 포도당(혈당)을 줄이는 효과가 있기 때문이다. 하지만 연구진은 곧 새로운 연구 결과를 얻게 된다. 삭센다의 성분인 리라글루타이드, 다시 말해 글루카곤 유사 펩타이드 수용체 작용제(GLP-1 RA)가 체중

2024-02-05

SK바이오팜 “올해 흑자 구조 정착할 것…세노바메이트 성장 탄탄” [JPM 2024]

“SK바이오팜은 ‘제로’(0)부터 시작했습니다. 세노바메이트를 개발하고 상업화하기까지 모든 과정을 직접 수행했습니다. 해외에 제품을 출시할 때도 아시아태평양 지역의 다른 기업은 현지 기업과 공동 판매를 진행합니다. SK바이오팜은 ‘직접판매’를 선택했습니다. 순수한 자체 역량으로 신약을 세계 시장에 출시했다는 점이 회사의 핵심 역량이자 자부심입

2024-01-10

셀트리온, 유럽서 아일리아 바이오시밀러 품목허가 신청

셀트리온은 유럽의약품청에 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러인 ‘CT-P42’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 적응증은 습성 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등이다.셀트리온은 CT-P42의 다국가 임상 3상 결과로 품목허가를 신청했다. 앞서 이 회사는 체코와 헝가리, 폴란드, 스페인 등 13개 국가에서 당뇨

2023-11-24

큐로셀, 일반 청약 경쟁률 170대 1 기록…9일 상장

키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 전문 기업 큐로셀이 지난 10월 31일부터 11월 1일까지 일반 투자자를 대상으로 공모청약을 실시해 경쟁률 170대 1을 기록했다고 1일 밝혔다. 이번 일반 공모청약은 전체 공모 물량 160만주의 25%에 해당하는 40만주를 대상으로 진행됐다. 청약에는 6798만1750주가 접수됐고, 증거금은 6798억1750만원을 기록했다. 큐로셀은 오는 11월 9일 상장 예정이다.

2023-11-01

'내달 코스닥 입성' 큐로셀 “글로벌 함암면역세포치료제 상업화 도전”

코스닥 상장을 추진 중인 큐로셀이 대한민국 최초 CAR-T(키메라 항원수용체 T세포·카티) 치료제 상업화에 나선다. 김건수 큐로셀 대표는 20일 서울 여의도 콘래드호텔에서 간담회를 갖고 “CAR-T 치료제는 말기 혈액암에서 획기적인 치료 효과를 증명했으며 향후 고형암에도 적용하기 위한 기술 개발 경쟁이 전 세계적으로 치열한 상황”이라며 “큐로셀은 국내 최초

2023-10-20

셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 후보물질 3상 결과 발표

셀트리온은 11일(현지시각)부터 오는 14일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽피부과학회(EADV) 연례 학술대회에서 자가면역질환 치료제인 스텔라라의 바이오시밀러 후보물질인 CT-P43의 임상 3상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.셀트리온은 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행한 다국가 임상 3상의 52주 결과를 포스터로 공개했다. 임상 참여자를 나눠 각각 스텔라라와 CT-P43를 투

2023-10-12

‘휴미라 미국 특허’ 빗장 풀렸다…‘24조 시장’ 놓고 밥그릇 싸움 [휴미라가 연 바이오시밀러 시장]①

블록버스터 의약품은 매년 수조원의 매출을 올리는 의약품을 말한다. 해외 제약 바이오 전문 매체인 드러그 디스커버리 앤 디벨롭먼트에 따르면 지난해 가장 많이 팔린 의약품은 휴미라(성분명 아달리무맙)다. 휴미라는 자가면역질환 치료제인 바이오의약품으로, 미국의 제약사인 애브비가 판매한다. 애브비는 지난해 휴미라로만 전 세계에서 212억3700만 달러(약 28조2224억원)의

2023-09-24

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